ΕΛΛAΔΑ

Ο ΕΟΦ αποσύρει γενόσημο του Zantac

Ο ΕΟΦ αποσύρει γενόσημο του Zantac - Κεντρική Εικόνα

 

Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB150MG/TAB.

Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση που εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) “η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.”

Η απόφαση αυτή από τον ΕΟΦ έρχεται λίγες μόνο ημέρες μετά την ανακοίνωση της εταιρείας Sandoz (τμήμα της Novartis) πως σταματά «προληπτικά» τη διανομή των γενόσημων εκδόσεων του Zantac, μέχρι να διερευνηθεί από τις αρμόδιες αρχές αν ένα συστατικό του (ρανιτιδίνη) είναι δυνητικώς καρκινογόνο.

Image result for RANITIDINE/MYLAN